Klinische Studien

Wir halten es für wichtig, gerade in der Inneren Medizin unseren Patienten immer die neuesten Behandlungsmöglichkeiten anzubieten. Dazu nehmen wir an einer Vielzahl von Studien teil, wodurch den Patienten auch innovative Therapiemöglichkeiten zur Verfügung stehen.

Bevor neue und innovative Medikamente allgemein zugänglich sind, werden diese in klinischen Studien geprüft. Häufig sind neue Medikamente daher zunächst nur im Rahmen einer klinischen Studie zu erhalten. Im onkologischen Bereich, aber auch in anderen Schwerpunkten der Klinik nehmen wir daher an einer Vielzahl von eigenen oder auch Deutschlandweit durchgeführten Studien teil. Dadurch ist es uns möglich unseren Patienten Medikamente möglicherweise lange vor der offiziellen Zulassung anzubieten.

In der Medizinischen Klinik II ist daher eine eigene Studienschwester angestellt, die sich um die Koordination der Studien sowie die persönliche Betreuung der Patienten kümmert. Frau Matheus ist eine erfahrene Studienschwester, die bei Fragen immer mit Rat und Tat zur Seite steht. Weiterhin betreuen natürlich erfahrene Ärzte alle Patienten die an Studien teilnehmen.

Die Studien, an denen die Medizinische Klinik II aktuell teilnimmt sind:

AIO KRK 0306 / FIRE-3
Randomisierte Studie zur Wirksamkeit von FOLFIRI in Kombination mit Cetuximab vs. Bevacizumab in der Erstlinien-Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms.
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu
Patientenzahl: 15

CMEX839BDE03 / NOVARTIS
Ein randomisierter, doppelblinder, multizentrischer Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Certoparin (3000 U anti-Xa einmal täglich) mit unfraktioniertem Heparin (5000 IE dreimal täglich) in der Prophylaxe thrombembolischer Ereignisse bei akut kranken, internistischen Patienten.
Ansprechpartner Dr. Avci
Patientenzahl: 32

BAY 59-7939/12839 / MAGELLAN
Multizentrische, randomisierte Parallelgruppen-Vergleichsstudie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ravaroxaban gegenüber Enoxaparin zur Verhinderung von thrombo-embolischen Ereignissen bei hospitalisierten Patienten mit akuten Erkrankungen.
Ansprechpartner Dr. Heger
Patientenzahl: 21

AMLSG 07-04
Randomisierte Phase II/III-Studie zu Valporinsäure, All-trans-Retinol und deren Kombination bei der Induktions- und Konsolidierungstherapie sowie Pegfilgrasti in der Konsolidierungstherapie bei jüngeren Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie.
Ansprechpartner Dr. Tapprich
Patientenzahl: 1

AMLSG 09-09
Phase III Studie zu Chemptherapie in Kombination mit All-Trans Retinsäure (ATRA) mit oder ohne Gemtuzumab Ozogamicin bei Patienten mit akuter Myeloischer Leukämie (AML) und Mutation im Nucleophosmin 1 (NPM1) Gen (AMLSG 09-09)
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu und Dr. Tapprich

GMALL Elderly 1/2003
Therapieoptimierungsstudie für ältere Patienten (>55 Jahre, ohne obere Altersgrenze) mit akuter lymphatischer Leukämie.
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu und Dr. Tapprich
Patientenzahl: 1

DSHNHL 2004-2 / FLYER 6-6/6-4-Studie
Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20-Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen einer Chemoptherapie mit CHOP (Cyclophosphamit, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 21-tägigen Intervallen bei Patienten mit agressiven CD20-positiven B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren ohne Risikofaktor (altersadaptierter IPI=0) und ohne großé Tumormassen (Durchmesser <7.5cm)
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu und Dr. Tapprich

Studie HD 13
Qualitätssicherungsprotokoll zur Toxizitätsreduktion in der Primärtherapie des frühen Morbus Hodgkin.
(2 x ABVD+IF vs. 2 x ABV+IF vs. 2 x AVD + IF vs. 2 x AV+IF)
Ansprechpartner Dr. König

Studie HD 14
Qualitätssicherungsprotokoll zur Effektivitätssteigerung in der Primärtherapie des intermediären Morbus Hodgkin.
(4 x ABVD + IF vs. 2 x BEACOPP eskaliert + 2 x ABVD +IF)
Ansprechpartner Dr. Müller-Kanz

Studie HD 15
Qualitätssicherungsprotokoll zur Toxizitätsreduktion und zur prognostischen Bedeutung der FDG-PET in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Morbus Hodgkin.
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu

Studie HD 16
Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphoms:
Therapiestratifizierung mittels FDG-PET
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu und Dr. Tapprich

Studie HD 18
Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms:
Therapiestratifizierung mittels FDG-PET
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu und Dr. Tapprich
Patientenzahl 2

StiL NHL 6-2008
Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung älterer Patienten (>75 Jahre) mit fortgeschrittenen progredienten niedrigmalignen und Mantelzell Lymphomen.
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu und Dr. Tapprich
Patientenzahl: 1

StiL NHL 7-2008
Prospektiv randomisierte Studie zur Therapieoptimierung (Primärtherapie) fortgeschrittener progredienter follikulärer und anderer niedrigmaligner sowie Mantelzell Lymphome.
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu und Dr. Tapprich
Patientenzahl 1

DSHNHL 2004-1 (SMARTE-R-CHOP/CHOP-R-ESC)
2-wöchentliche CHOP-Chemotherapie mit intensiviertem Rituximab zur Behandlung von Patienten im Alter von 61 bis 80 Jahren mit aggressivem CD20-positivem B-Zell-Lymphom: Eine Phase-II- und pharmakokinetische Studie.
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu
Patientenzahl 4

REASON
Nicht-interventionelle Studie zur epidemiologischen Erfassung und wissenschaftlichen Auswertung des EGFR-Mutationsstatus bei Patienten mit Lungenkrebs im Stadium IIIB/IV.
Ansprechpartner Dr. Hünerlitürkoglu, Dr. Tapprich und Dr. König
Patientenzahl 1

MAGE3-AS15-NSC-003 (ADJ)
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung des antigenspezifischen Krebsimmuntherapeutikums recMAGE-A3 + AS15 als adjuvante Therapie bei Patienten mit resizierbarem, MAGE-A3-positivem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom.
Ansprechpartner Dr. Hofmann und Dr. Tapprich